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药用辅料枸橼酸三乙酯(全国首家有证中国药典cp2015版)(77-93-0)

药用辅料枸橼酸三乙酯(全国首家有证中国药典cp2015版)
供应商参考报价:面议
联系人 刘源
所在城市 陕西省 西安市
详细地址 西安市丰禾路西口(丰禾路253)电话:18024851021
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详细信息  

枸橼酸三乙酯

来源:《中国药典》2015年版四部   分类:药用辅料   笔画:9   页码:533  

枸橼酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

    

    C12H20O7

    276.29

    [77-93-0]

    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99,0%。

    性状  本品为无色澄清的油状液体。

    本品在乙醇、异丙醇或丙T中易溶,在水中溶解。

    相对密度  本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135〜1.139。

    折光率  本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439〜1.441。

    鉴别  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    检査  酸度  取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。

    有关物质  取本品,加二氯甲L溶解并稀释制成每1ml含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯L稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。

    水分  取本品适量,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.25%。

    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣应不得过0.1%。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检査(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。

    含量测定  照气相色谱法(通则0521)测定。

    色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液,内径0.32mm,柱长30m,液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱,起始温度80℃,维持0.5分钟,以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持30分钟,进样口温度为225℃;检测器温度275℃,流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加二氯甲W溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。

    测定法  取本品约300mg,精密称定,加二氯甲W溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

    类别  药用辅料,增塑剂。

    贮藏  密封保存。   

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